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藥明生物被列入UVL“帶火”生物反應器行業 國產化或迎來機遇期

(原標題:藥明生物被列入UVL“帶火”生物反應器行業 國產化或迎來機遇期)

財聯社(南京,記者 王俊仙)訊,“之前外界可能對生物反應器關注度不是很高,但隨著國內外商業環境的變化,尤其這次突發事件(指藥明生物事件),確實令國產生物反應器受到了強大關注,昨日開始我們的一些潛在合作伙伴紛紛前來詢問公司產品細節。”某家擁有生物反應器產品的公司負責人向財聯社記者透露稱。

事實上,由于藥明生物(2269.HK)旗下公司被美國商務部列入“未經核實名單”(Unverified List,下稱UVL名單),昨日“藥明系”和CXO上市公司股價慘淡下跌,但生物反應器概念股卻接連大漲,包括東富龍(300171.SZ)、楚天科技(300358.SZ)和森松國際(2155.HK)等。

不過財聯社記者注意到,相較傳統不銹鋼反應器,一次性生物反應器發展前景更被看好,且目前國產化率較低,隨著國內企業水平的提升以及市場關注度的提高,行業或將迎來發展機遇期。

“帶熱”生物反應器

此輪被列入UVL的企業多達33家中國公司,但其中最受關注的還是藥明生物,2月8日藥明生物盤中一度下挫31.8%,而同屬“藥明系”的藥明康德H股盤中最大跌幅達28%,當日收盤時藥明康德A股接近跌停,H股收跌11.36%。同時還帶動了A股其他CXO企業康龍化成等公司股價大幅下跌。

據悉,藥明生物在無錫和上海的兩家子公司被納入UVL名單,具體涉及產品為一次性生物反應器的控制器和中空纖維過濾器。

資料顯示,生物反應器生是指用于微生物和細胞體外培養,通過生化反應或者生物自身的代謝等來獲得各種目標產物、藥物的裝置,通常也被稱為發酵罐。

也因此,另一個板塊與“藥明系”“慘淡”不同——多家生物反應器上市公司股價大漲。

2月8日,東富龍(300171.SZ)最高漲近13%,收漲8.03%;楚天科技(300358.SZ)盤中最高漲9.32%,收漲8.49%;森松國際(2155.HK)盤中最高漲超10%,收漲6%。

2月9日,東富龍和楚天科技延續昨日上漲趨勢,東富龍收漲6.41%,楚天科技收漲6.64%。

對此,業內人士向財聯社記者分析認為,從產業鏈穩定和安全角度出發,藥明生物此次產品被列入UVL,將使得包括一次性生物反應器等在內的醫藥上游原料、設備、耗材的自主可控,更加迫在眉睫。

國內哪些企業已入局?

據悉,生物反應器主要可分為一次性生物反應器和不銹鋼生物反應器等。

浙商證券研究員孫建認為,從國內公司準備和產品競爭力看,森松國際、東富龍、楚天科技等公司在生物藥上游細胞培養、下游分離純化和后包裝領域陸續切入國內外頭部藥企供應鏈。2021年以來各公司在耗材、填料自研和并購整合方面取得了較大進展;此外也關注到樂純生物、多寧生物、金儀盛世、科百特等公司在一級市場融資后,在新產品研發&推廣、人員搭建等方面初具競爭力。

東富龍證券部工作人員向財聯社記者證實,公司既有不銹鋼生物反應器,也有一次性生物反應器產品,但具體銷售情況不便透露。

而楚天科技在2021年半年報中曾表示,公司積極籌劃生物前端一次性生物反應器及相關耗材的布局開發,力爭年內實現相關產品落地。

當記者致電楚天科技詢問公司一次性生物反應器產品進展時,楚天科技公司人士表示:“我們成立了產品線,目前(產品是否已經落地)還沒有公告過,所以不便在此回應,我們不去蹭熱點,具體以公司公告為準,(2021年)年報也會有相關信息?!?/p>

一次性生物反應器更被看好

記者注意到,相較傳統不銹鋼生物反應器,一次性生物反應器具有提高生產效率和靈活性、降低固定資產投入、縮短上市時間、無需在線清潔和蒸汽滅菌、降低生產成本等優點。

上述生物反應器公司人士向財聯社記者表示,國外自2010年起開始大量使用一次性生物反應器,但國內是2015年左右逐步鋪開應用,而隨著我國生物醫藥行業的快速發展以及快速響應市場的需要,未來一次性生物反應器在國內普及率肯定會進一步提升。

而中信建投去年6月發布的研報顯示,全球一次性生物反應器當前市場空間在10-20億美金左右,2025年將達到30-40億美金,年均增速約20%,而全球生物反應器(包含一次性、不銹鋼等)當前市場空間約50-60億美金,增速低于一次性生物反應器。

上述業內人士則向財聯社記者透露稱,一次性生物反應器的技術門檻較高,主要體現在1. 如何將細胞培養工藝的需求和機械控制更精準的匹配,缺乏系統性的經驗;2. 一次性生物反應袋的膜材、生產工藝、無菌保障、質量一致性等方面要求更高;3. 一次性電極和傳感器等也依賴于進口。

國產化進程或加快

然而,全球一次性生物反應器主要供應商為Cytiva、Sartorius、Thermo Fisher、Applikon、Eppendorf等海外企業,國內廠商主要以供應不銹鋼反應器為主,一次性生物反應器布局相對早期。

亦即不銹鋼生物反應器國產化率較高,而一次性生物反應器國產化率較低。

據財聯社記者了解,目前國內一次性生物反應器廠商主要以東富龍、樂純生物和武漢賽科成為主。

公開資料顯示,樂純生物一次性生物反應器于2021年上市,該產品由樂純生物自主研發,根據客戶需求進行定制化生產,并配套可定制化的一次性生物反應袋。據悉,樂純生物搭建了一個具有多年豐富經驗的技術專家團隊,根據生物制藥企業不同的工藝應用需求,提供專業的解決方案。

然而值得注意的是,除少數頭部公司外,國內產品的整體水平與國外仍具有一定的差距。同時,有了一次性生物反應器產品,還需要專業的技術支持和售后服務,保障生物制藥企業的日常使用。

據媒體報道,藥明生物及其執行董事兼CEO陳智勝在交流會上表示,不銹鋼架與控制系統、超濾膜包(即“中空纖維過濾器”)是國產化最難的兩個點,國內要1-2年才能生產出來。一次性生物反應器的控制器和中空纖維過濾器的技術含量較高,因此還要一點時間培養(中國供應商),“如果說歐美供應商能打90分的話,國產差不多是60分,能用、但還有進步空間?!?/p>

對此,上述生物反應器公司人士向財聯社記者評價稱:“藥明生物說得比較中肯,但我國醫藥行業發展進度以及此次藥明生物事件,或將加速帶動一次性生物反應器行業國產化進程,給行業帶來新的發展機遇。”

關鍵詞: 機遇期 生物 行業